一、【适(shi)应症(zheng)】1.预防及治疗(liao)深部真菌感染;治疗(liao)侵袭性(xing)曲霉病(bing);
2.治疗(liao)对氟康唑耐(nai)药的念珠(zhu)菌引起的严重侵袭性感染(ran)(包括克柔念珠(zhu)菌);
3.治(zhi)疗由(you)足放线病菌属和(he)镰(lian)刀菌属引起的严重感染;
4.本品应主(zhu)要用于(yu)治(zhi)疗免(mian)疫缺陷(xian)患(huan)者(癌症、ICU重症、手术等)中进行性的、可(ke)能威胁生(sheng)命的感染(ran)。
二、【产品特(te)点】最新一代广谱三唑类(lei)抗真(zhen)菌(jun)药物。独有(you)(you)的(de)创新关键技术(shu)取得重大突破,技术(shu)含量(liang)处于国际领先水(shui)平。其水(shui)溶(rong)性(xing)(xing)(xing)高,无(wu)需添加有(you)(you)毒副作(zuo)(zuo)用的(de)助溶(rong)剂,极(ji)大地(di)避(bi)免了(le)溶(rong)血(xue)性(xing)(xing)(xing)、肾毒性(xing)(xing)(xing)和致癌性(xing)(xing)(xing)等不良反应;药物作(zuo)(zuo)用时(shi)间(jian)延(yan)长可显著增强抗真(zhen)菌(jun)活性(xing)(xing)(xing),同时(shi)极(ji)大地(di)减少肝毒性(xing)(xing)(xing);毒副作(zuo)(zuo)用显著降低(di)。在治(zhi)疗(liao)重症真(zhen)菌(jun)感染的(de)同时(shi),延(yan)长了(le)患者的(de)存活率。对临床治(zhi)疗(liao)必将产生积极(ji)的(de)影响和深远的(de)意义(yi)。
三、【分类(lei)】化(hua)药(yao)注册(ce)1类(lei)
四、【专利情况】5.9.10.11.12
一、【研发背景】泊沙(sha)康唑水(shui)溶性(xing)极(ji)小,为了(le)增加泊沙(sha)康唑的(de)水(shui)溶性(xing),国内(nei)外在(zai)制(zhi)备(bei)注射(she)剂时采用了(le)磺丁基(ji)-β-环糊精,文(wen)献报道该辅料有一定的(de)溶血性(xing)、肾毒性(xing)和致癌性(xing),而(er)且还可(ke)能存在(zai)更(geng)严重(zhong)的(de)毒副作用尚不为我们所知,因为其使用更(geng)宜(yi)慎重(zhong)。泊沙(sha)康唑注射(she)液的(de)pH约在(zai) 2-3范围内(nei),超出(chu)人体耐受范围,给(ji)药(yao)过程会对血管有较大的(de)刺激,存在(zai)临(lin)床用药(yao)安全隐患。
二、【临床优势】HCPO05为泊沙康唑的前体药物,其水溶性较泊沙康唑提高很多,在制备制剂过程不需要加入助溶剂,就能很好的在水中溶解,这样就可以减少配方中的成分数以便减少病人可能产生的副反应,提高用药安全。而且HCP005制备的制剂后的pH在人体耐受范围,减少血管刺激和毒副作用。
三、【分类】化药注册2.1类
四(si)、【专利情况】13.14.18.21
一、【独家专利】公司拥有左奥硝唑合成工艺自主知识产权,与目前左奥硝唑产品相比,工艺不涉及三氯化铝的使用,环境污染小,产品安全性高。
二、【药物优势】左奥硝唑为奥硝唑的单一光学对映体,属于硝基咪唑类抗菌药。与一般的奥硝唑消旋体相比,左旋奥硝唑的应用可以明显减少奥硝唑类药物使用中伴随的不良反应。数据显示,使用治疗剂量奥硝唑时,不良反应发生率为21.58%,而同等水平给予左奥硝唑时,不良反应率可降至1.47%。目前,以左奥硝唑为活性成分的药品正在不断涌现,不断更新替代原有的奥硝唑类产品,为人们提供更好的用药选择。
三、【用(yong)途(tu)】用(yong)作(zuo)抗厌氧菌(jun)及抗原虫药。