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公司申报的化学药物临床试验批件

发布时间:2023-12-06      点击次数:1

合成药业(832077)公司申报的化学药1.1类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”,获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件,批准本品进行临床试验。
      奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物,作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物, 其疗效肯定,副作用小,已在临床上取得较好的效果,被广泛认同。
      磷酸(suan)(suan)左(zuo)奥(ao)(ao)硝唑(zuo)酯(zhi)(zhi)(zhi)二钠是对(dui)左(zuo)奥(ao)(ao)硝唑(zuo)进(jin)行化(hua)学结构修饰形成的新的化(hua)合(he)物(wu)(wu)(磷酸(suan)(suan)左(zuo)奥(ao)(ao)硝唑(zuo)磷酸(suan)(suan)酯(zhi)(zhi)(zhi)二钠化(hua)合(he)物(wu)(wu)专利授(shou)权号:ZL200610166893.2、ZL200710188487.0),药代动(dong)力学研究表明磷酸(suan)(suan)左(zuo)奥(ao)(ao)硝唑(zuo)酯(zhi)(zhi)(zhi)二钠在体内可以迅速(su)分(fen)解为左(zuo)奥(ao)(ao)硝唑(zuo)。

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