2015年悲喜两重(zhong)天,崩盘三部曲(崩盘 · 药企(qi)潮水般撤(che)回品(pin)种(zhong)(第(di)三部))提(ti)到(dao)1622个(ge)自查(cha)品(pin)种(zhong)已阵亡(wang)过半,药企(qi)请(qing)别哭泣,撤(che)回的另(ling)一(yi)面是艳(yan)阳高照,临床批件如潮水般涌(yong)向药企(qi)。
从审评(ping)结论的(de)纬度统计,2015年共有3779个临床(chuang)批件涌向药企。化(hua)药仍是绝对主导(2852个),中药共有23个临床(chuang)批件,其中19个为(wei)6.1类新药,中药开发真心不(bu)易,呼吁简(jian)化(hua)来源于古代(dai)经(jing)典名方的(de)复方制剂的(de)审批政策早日落地(di)。
2015年(nian)(nian)有(you)审评结(jie)论的受(shou)理(li)号(已批(pi)准(zhun)+不(bu)批(pi)准(zhun))合(he)计6906个(ge)(ge),还有(you)众(zhong)多的受(shou)理(li)号在(zai)陆(lu)续(xu)撤(che)回,要知道CDE在(zai)2013-2015年(nian)(nian)的年(nian)(nian)均(jun)受(shou)理(li)量约为8000个(ge)(ge),乡(xiang)亲们啦(la),这样开足马力,今后(hou)可能再也不(bu)用担心要排队了。